Compliance

Climedo arbeitet nach dem risikobasierten Ansatz des GAMP-5 Leitfadens. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards:

  • ICH-GCP Leitlinien
  • EU-Richtlinien zu GxP
  • GMP – Anhang 11 „Computergestützte Systeme“
  • Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden