Climedo ist die führende All-in-One-Plattform für eCOA und EDC in Real-World- und Late-Phase-Studien. Autonomous Data Capture (ADC) bringt Studiendaten direkt aus Quellen wie Dokumenten, Scans, Sprache und angebundenen Systemen in das EDC, statt sie manuell abzutippen. Menschen prüfen und bestätigen, jeder Schritt bleibt nachvollziehbar.
2 Mio.+ Patient:innen
EU-basiert & DSGVO-first
Mit Kliniker:innen entwickelt
Autonomous Data Capture überführt Quelldaten in drei Schritten in Ihr EDC, nahezu ohne manuelle Eingabe: weniger Tipparbeit für die Zentren, weniger Queries und mehr Zeit für die Patient:innen.
Daten entstehen ohne manuelle Eingabe.
Die KI strukturiert Unstrukturiertes.
Import mit menschlicher Freigabe, die Vorarbeit leistet die KI.
DIAGNOSE
Diabetes mellitus Typ 2, ICD-10 E11.9
ENTLASSMEDIKATION
LABOR
VITALZEICHEN
3 bis 5 Tage bis zum Start, statt 2 bis 3 Wochen mit klassischem EDC.
Protocol-to-Study: Der KI-Studienkonfigurator visualisiert Ihr Protokoll, macht daraus Studienspezifikationen und erstellt die Studie, von eCRFs, Visiten, Randomisierung und ePRO bis zu Plausibilitätsprüfungen, Queries und SAE-Formularen, und Ihr Team gibt jeden Schritt frei. Was früher Wochen dauerte, dauert jetzt Tage, vom Protokoll-Upload bis zur Live-Studie.
Statt eines statischen Berichts Jahre nach dem Studienstart kann Climedo in Beobachtungsstudien eCOA- und ePRO-Daten bereits während der laufenden Studie in interaktiven Dashboards bereitstellen. So können teilnehmende Ärzt:innen die Veränderung des Studienendpunkts ihrer Patient:innen live verfolgen und im Benchmarking vergleichen. Eigene Patient:innen lassen sich dabei mit allen Studienteilnehmenden, mit einzelnen Behandlungsarmen oder beispielsweise mit verschiedenen Regionen auf Basis der Kassenärztlichen Vereinigungen vergleichen.
Vergleichen Sie einzelne Patient:innen mit der Studienpopulation. Patient:in auswählen, nach Kriterien wie Kohorte, KV-Region oder Zentrumstyp filtern und im Histogramm sehen, wo die Person zu einem bestimmten Besuch steht, sodass die Behandlungsdauer vergleichbar bleibt.
Verfolgen Sie einen ausgewählten Parameter über mehrere Besuche im Studienzentrum hinweg und erkennen Sie Ausreißer oder Veränderungen medizinischer Parameter frühzeitig. Während die Studie läuft rein deskriptiv, nie eine Verordnungshilfe.
Erfassen Sie Studiendaten direkt an der Quelle mit Autonomous Data Capture (ADC), dazu EDC-System, eCRF, ePRO und eSurveys, für Real-World-Evidenz mit minimaler manueller Eingabe.
Mehr zur Climedo-PlattformAlle Server stehen in Frankfurt (AWS-Region): Bei EU-Studien werden keine Daten außerhalb der EU verarbeitet; US-Hosting ist auf Anfrage möglich. Ihre Studiendaten liegen bei einem ISO-27001-zertifizierten Hosting-Partner, mit starker Datenseparierung und modernster Verschlüsselung, auf Bundesebene durch BSI und BfDI geprüft. Das Climedo-System ist nach ICH GCP, GAMP5 und FDA 21 CFR Part 11 auditierbar, sodass Sponsoren in der EU und den USA ihre Studien ohne Compliance-Umwege auf einer Plattform durchführen.
PD med. Lena Oevermann
Assistant Medical Director der Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie an der Charité
Christiane Weis, M.Sc.
Clinical Department, GELITA MEDICAL GmbH
Dr. Jens Milde
Managing Director Project Delivery, Astrum CRO Germany (ehemals Pharmalog)
Case Study
Dr. med. dent. Wolfgang Maas
Oralchirurg, Praxis für Implantologie
Prof. Dr. Christoph Schmitz
Chief Medical Officer, Auto Tissue Berlin
Case Study
